电化学阻抗谱（交流阻抗法）是电化学测试技术中一类十分重要的方法，是研究电极过程动力学和表面现象的重要手段。

2019/05/15 更新 分类：检测案例 分享

本文建立聚苯并咪唑纤维定性定量测试技术和方法，在课题研究中对该纤维的综合性能进行了全面测试，获得了大量有效数据，并对关键定性特征进行了分析，这将对我国纤检机构的成分分析检验起到十分重要的指导意义。

2019/06/21 更新 分类：法规标准 分享

当前，人工智能医疗器械产业蓬勃发展，产品安全有效性评价问题已成为全球医疗器械监管难点，对产品测试方法、网络安全测试方法、测评数据库、监管技术等方面的要求和体系亟待建立。

2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享

溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用，溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述，表明影响溶出方法耐用性的因素。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

对于可靠性的研究、数据评估工作而言最重要、最首当其冲的是对各类可靠度函数的准确理解及把握。本文介绍了可靠度各个函数。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验是初步的临床人体安全、有效性的评价试验。随着科技的飞速发展，医疗器械的研发逐年增多，提高医疗器械临床研究水平显得更加重要。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

2020年3月11日国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准。至此，关于药品信息化追溯体系的建设标准全部发布。以指导意见为方向，以技术标准为指引的药品信息化追溯体系建设格局初步形成。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

作为分析领域的后起之秀，非靶向筛查技术能提供尽可能全面的迁移物信息和数据，对大量的非有意添加物进行筛查和识别，从而为针对食品接触材料进行更为全面的风险评估和风险管理提供科学支撑。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

通过分析最近FDA批准的ADC药物的共有特征，可以发现组织渗透和肿瘤饱和度同样是ADC成功设计的关键。因此，在临床前研究中需要特别关注有关疗效最重要参数的数据，包括肿瘤渗透和饱和度。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

现行法规中FDA允许在IND阶段提交各种数据的数量和深度有较大的灵活性。FDA对于IND申请的基本要求进行了澄清，可帮助加快新药进入临床试验和评估I期研究需要的安全性。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享