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分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题，也是重点问题，一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前，世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则
2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享
据不完全统计，2020年以来，有30多款抗癌创新药物在中国获批上市或获批新的适应症，为广大癌症患者带来了新的治疗选择。在世界癌症日之际，本文将分享2020年以来在中国获批的部分抗癌创新药物信息。
2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享
2020年8月，世界卫生组织（WHO）发布医疗产品良好监管规范（Good Regulatory Practices, GRP）指南草案。本文章详细讲解了指南草案中提出良好监管的九项基本原则。
2021/03/29 更新 分类：法规标准 分享
Neurescue致力于通过开发其 Neurescue Device来拯救生命，这是世界上第一个用于主动脉闭塞的AI辅助球囊导管 - 一种增强大脑和心脏血流的技术，旨在提高复苏率并增加的患者的拯救时间。
2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享
巴西是世界人口众多的国家之一，有与人口成正比关系的巨大医疗产业。因此，有必要来科普一下巴西医疗器械注册流程和要求。
2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享
ValveClamp为世界首个经心尖二尖瓣夹合器，完成10例功能性二尖瓣反流探索性临床研究，目前已获得全球多个国家PCT专利授权。
2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享
橡胶制品喷霜的原因深入分析解决喷霜问题的方法 喷霜是橡胶加工过程中最难以解决的质量问题，也有人把它称作橡胶行业的世界性难题。本文讲述了橡胶制品喷霜的原因分析与解决方法等方面的内容。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
Synchron宣布植入Stentrode脑机接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成为首位利用植入式脑机接口，通过思考直接在社交媒体上向世界传达信息的人。本文主要介绍了Stentrode及其技术优点。
2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享
HOLO Portal导航系统获得FDA批准。HOLO Portal是世界上首款人工智能（AI）驱动的脊柱增强现实（AR）导航系统，也是Surgalign的HOLOTM AI数字健康平台的第一个临床应用。
2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享
2022年2月7日雅培宣布，其在研型 Aveir™ 双腔无引线起搏器完成了全球首例患者植入，这也是全世界第一个双腔无线起搏器。
2022/02/08 更新 分类：热点事件 分享
