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本文主要解读了2022版《医疗器械软件注册指导原则》。
2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
本文对医用软件研发相关问题进行了汇总，并做出答复。
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
人工智能心电分析软件审评关注点研究
2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享
医械产品技术要求中应如何描述软件组件
2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享
无实体的独立软件类产品，如何界定生产过程？
2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械软件产品注册解读
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件版本的管理要求。
2023/03/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件设计开发注意事项。
2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了软件作为医疗器械的5大关注点。
2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件注册单元划分原则，检测单元划分原则。
2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享
