您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 老年黄斑变性筛查、辅助治疗医疗器械知多少?

    黄斑区,位于视网膜中央,处于人眼的光学中心区,是视力轴线的投影点,负责视觉和色觉的视锥细胞就分布于该区域。黄斑中心多为锥形细胞,对明暗不敏感,对色敏感;黄斑外围多为柱形细胞,对明暗敏感,对色几乎不敏感。因此任何累及黄斑部位的病变都会引起中心视力的明显下降、视物色暗、变形等。年龄相关性黄斑变性(Age-related macular degeneration,简称AMD),也称老年

    2021/12/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 欧盟医疗器械制造的重大监管变更

    欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范(MDR)开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过,MDR将替代欧盟现行医疗器械指令(93/42/EEC)和有源可植入医疗器械指令(90/385/EEC)。

    2018/02/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟CE认证医疗器械MDR&MDD差异

    2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union) 正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称"MDR")。MDR将取代AIMDD 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令) 和MDD 93/42/EEC(医疗器械指令)。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 9月开始实施的医疗器械标准清单

    2023年9月1日起,14项医疗器械行业标准开始是啊,包括5项标准修订和9项标准制定,涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

    2023/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO13485医疗器械质量管理体系换版升级体会分享

    与多数医疗器械生产企业采取“打补丁”式换版升级方式不一样,我司经过深思熟虑后决定采取全面升级质量管理体系这条最为艰辛的道路。

    2019/01/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 我国频段划分及主要用途表(附700M划分表)

    我国频段划分及主要用途表(附700M划分表)

    2016/04/17 更新 分类:其他 分享

  • 常见橡胶特性一览表

    常见橡胶特性表

    2020/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体偶联药物(ADCs)眼毒性的发生机制与研究

    本文基于现有文献报道的数据[1-3,6],总结了关于ADC药物眼毒性的产生机制,以研究如何在临床前实验中尽早发现眼毒性,降低候选化合物的毒性风险。

    2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 爱博诺德医疗研发“有晶体眼人工晶状体”做了哪些实验

    近日,爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司研发的“有晶体眼人工晶状体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下有晶体眼人工晶状体在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 4万个耳挂式口罩连接处断裂强力检测不合格被召回

    南昌裕华医疗器械有限公司对一次性使用口罩主动召回

    2019/09/06 更新 分类:监管召回 分享