根据CNAS官网的信息，截止2月底，2017年已有22家实验室撤销/暂停/注销CNAS资质，其中3家实验室因为违规被撤销/暂停实验室认可，见黄色部分。

2017/03/01 更新 分类：检测机构 分享

根据CNAS官网公布消息，2022年第三季度共有207家实验室暂停、注销或撤销CNAS认可，其中有22家实验室因违反CNAS相关规定被暂停、注销或撤销CNAS认可

2022/10/11 更新 分类：检测机构 分享

据 ECHA 官网消息， 欧洲化学品管理署（ ECHA ）将于 2016 年 5 月 31 日 之后尽量减少 REACH 指南文件的更新，以避免其对注册的影响。 该指南文件更新暂停期为期两年，从 2016 年 5 月 31 日

2016/03/14 更新 分类：法规标准 分享

12月22日，吉利德发布公告称，其注射用HIV候选药物lenacapavir多达10项临床试验被美国FDA进行了临床暂停。理由是担心药液与储存药液的硼硅酸盐玻璃小瓶之间的相容性。硼硅酸盐玻璃小瓶有可能与药物溶液相互作用，在lenacapavir药液中产生“亚可见”的玻璃微粒。

2021/12/26 更新 分类：热点事件 分享

器审中心于2019年8月27日，发布美国赛沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）》技术审评报告。从这份报告中，我们可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享

国内呼吸机行业仍然处于技术落后的劣势地位，在后疫情时代的常态化市场竞争中，依然面临严峻的考验与挑战。“一万年太久，只争朝夕”，只有全体中国人共同努力，才能形成良好的创新创业氛围推进国家产业升级，实现中华民族伟大复兴的“中国梦”。

2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享

日前，美国FDA向飞利浦发出通知令，要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气（CPAP）和双水平气道正压通气（BiPAP）机器，并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。

2022/03/14 更新 分类：监管召回 分享

日前，美国FDA向飞利浦发出通知令，要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气（CPAP）和双水平气道正压通气（BiPAP）机器，并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。

2022/03/17 更新 分类：监管召回 分享

本指导原则是对呼吸系统过滤器产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对医用呼吸道湿化器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享