JJF1234-2018《呼吸机校准规范》中规定的校准环境条件中大气压力为(86～106)kPa，未包含在高海拔地区该规范的适应性和可操作性。本文通过在高海拔条件下(拉萨，海拔3650m，大气压65.2kPa)测量呼吸机各参数的示值误差和不确定度评定，以验证规范中的方法在高海拔条件下的实用性。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性产品 alveoair® 肺活量计已获得美国 FDA 批准，可以在美国销售。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

在防护型口罩标准出台之前，企业生产的日常防护口罩产品一般参照下面标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》

2017/11/21 更新 分类：法规标准 分享

飞利浦伟康召回某些可能使患者接触某些相关化学品的塑料问题 BiPAP 机器，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/24 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。

2023/11/14 更新 分类：监管召回 分享

如何建立检测/校准物品的标识系统？

2019/03/11 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 6 月 3 日 ，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0603 第 1 号：取消对中国产冬葱中苯醚甲环唑、芋头中毒死蜱和章鱼中呋喃唑酮的强化监控检查。 根据

2015/07/06 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月16日，日本厚生劳动省发布食安输发0716第2号通报：近日，根据2015年3月30日发布的食安输发0330第3号通报（于2015年7月10日修正为食安输发0710第1号通报），通过对相关产品所采取

2015/08/01 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 7 月 24 日 ，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0724 第 1 号和第 5 号：将中国产乌龙茶中茚虫威由命令检查转为强化监控检查，取消对中国产缢蛏中扑

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

2015年8月10日，日本厚生劳动省发布食安输发0810第1号通知，根据2012年3月29日食安输发0329第1号和食安检发0329第1号（2014年11月12日食安输发1112第1号更新）通知，如今，根据进口自主检查

2015/08/23 更新 分类：法规标准 分享