硅胶在医疗器械领域的应用，最常见的有呼吸面罩，喉罩，胶塞接头，蠕动泵管等等。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用，相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范，以及适用的解决方案与测试产品，无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文，为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

2020/10/25 更新 分类：法规标准 分享

从近期防护口罩测试数据看，测试结果不合格项目主要为过滤性能（过滤效率和防护效果），其次为微生物指标、呼吸气阻力、呼吸阀气密性、口罩带/头带相关项目。目前口罩产品的质量问题主要集中在产品的过滤性能，是口罩和熔喷法非织造布企业应关注的重点。

2021/04/02 更新 分类：生产品管 分享

JJF1234-2018《呼吸机校准规范》中规定的校准环境条件中大气压力为(86～106)kPa，未包含在高海拔地区该规范的适应性和可操作性。本文通过在高海拔条件下(拉萨，海拔3650m，大气压65.2kPa)测量呼吸机各参数的示值误差和不确定度评定，以验证规范中的方法在高海拔条件下的实用性。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性产品 alveoair® 肺活量计已获得美国 FDA 批准，可以在美国销售。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

在防护型口罩标准出台之前，企业生产的日常防护口罩产品一般参照下面标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》

2017/11/21 更新 分类：法规标准 分享

飞利浦伟康召回某些可能使患者接触某些相关化学品的塑料问题 BiPAP 机器，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/24 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。

2023/11/14 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 6 月 3 日 ，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0603 第 1 号：取消对中国产冬葱中苯醚甲环唑、芋头中毒死蜱和章鱼中呋喃唑酮的强化监控检查。 根据

2015/07/06 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月16日，日本厚生劳动省发布食安输发0716第2号通报：近日，根据2015年3月30日发布的食安输发0330第3号通报（于2015年7月10日修正为食安输发0710第1号通报），通过对相关产品所采取

2015/08/01 更新 分类：监管召回 分享