近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性产品 alveoair® 肺活量计已获得美国 FDA 批准，可以在美国销售。该公司专注于呼吸护理的数字疗法，致力于提供经济实惠、可互操作的肺部健康解决方案。
此次获得美国 FDA 批准，加上与阿斯利康等公司的战略合作，为 alveofit® 在国际上，特别是美国和新兴经济体的更广泛扩张奠定了基础。阿斯利康制药印度公司医疗事务和监管副总裁 Anil Kukreja 博士称赞美国食品药品管理局的批准是一个里程碑，突出了 alveofit 在哮喘和慢性阻塞性肺病等肺部疾病的优化诊断和管理中的作用。
自 2022 年 6 月获得印度 CDSCO 认证以来，alveoair® 已被印度 400 多家医疗机构采用。与印度瑞典创新中心 (ISIHC)、NASSCOM COE、PATH、Forge Innovation & Ventures 和 DST 等组织的合作帮助对成千上万患者的生活产生了积极影响。
NASSCOM COE 首席执行官 Sanjeev Malhotra 评论表示："祝贺并祝愿 alveofit 最近获得美国食品和药物管理局的批准，在全球取得成功，为印度和全世界人民的生活带来改变。适宜卫生技术组织印度地区总监兼南亚地区总监 Neeraj Jain 对 alveofit® 获得 FDA 批准表示赞赏，并指出适宜卫生技术组织正在积极支持其在马哈拉施特拉邦萨塔拉地区开展的肺活量测定项目，以早期诊断慢性呼吸系统疾病。
此外，alveofit® 还与德里 AIIMS 等著名学术机构合作开展临床研究，并与 Tatvacare 结成联盟，将数字呼吸护理解决方案推广到患者家中。今年早些时候，为了迎合日益增长的美国市场，alveofit® 在纽约设立了办事处。
关于Alveoair
迅速测量肺部健康
随身携带临床精确的报告
随时测试
用户友好APP时刻最终进展
关于 alveofit®
作为印度首款通过美国 FDA 认证的便携式数字肺活量计，alveoair® 是 alveofit 生态系统的一部分。该平台为医疗保健专业人员提供实时、有价值的见解，从而能够及时干预呼吸系统护理。这些洞察力带来了先进的分析方法，可以结合人工智能模型对呼吸健康进行预测分析，使临床医生能够优先处理病例并提供优质护理。Prashant Patel 博士总结道："我们的重点是增强改善临床决策的能力，从而对患者的治疗效果产生积极影响。"
