随着我国经济的快速发展，以及人民群众健康意识的不断提高，医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时，确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题，而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。

2022/10/31 更新 分类：热点事件 分享

我司生产的一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路处于注册的发补阶段，在补充检验阶段，是否能将注册补充检验委托给除过“广东省医疗器械质量监督检验所”以外的具有资质的第三方检验机构？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

通风系统测定与评价

2016/03/22 更新 分类：实验管理 分享

手术导航系统产品概述，手术导航系统研究资料，手术导航系统临床评价

2020/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍杜氏肌营养不良症的步幅速度第95 百分位数和多发性硬化症的智能手机应用程序、特应性皮炎患者的夜间抓痒和睡眠监测以及癌性恶病质患者身体活动的测量等案例，展示了数字临床试验终点在药物开发中的应用，分析了我国数字临床试验终点的发展现状，并探索性地提出了加强监管科学研究和建立数字临床试验终点认证程序的建议

2024/08/11 更新 分类：科研开发 分享

□陈亚军 李正法 ［基本案情］ 不久前的一天上午，江苏苏州检验检疫局接到某消费者投诉称：她在苏州某公司购买了四款进口玩具给儿子玩，儿子在玩了这些玩具后，出现了呼吸道不

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《低温先导式呼吸阀》等640项机械、汽车、船舶、化工、冶金、有色、稀土、石化、轻工行业标准的制修订工作，《中性墨

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

现有的净水设备配套的纯水储存装置通常为压力桶或一个带呼吸阀和液位开关装置的普通PE水箱。其实无论是传统的水箱还是压力桶，都是存在很多缺陷的。

2016/06/01 更新 分类：法规标准 分享

律师解读：国家药品监督管理局对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符合标准规定。

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

12月25日，国家药监局批准发布了YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准，其中，强制性标准4项，推荐性标准23项。

2018/12/25 更新 分类：法规标准 分享