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本文简要介绍美国FDA在监管家用医疗器械上的发展过程,重点介绍FDA《家用医疗器械设计要素》指南。《设计要素》的核心是通过合理设计最大程度规避风险,“把风险设计至器械之外”。指南提出了设计居家用器械时需要考虑的六个方面:环境、用户、器械本身、人因工程、标记及上市后事项。
2021/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对国内厂家的两款电源滤波器GCXDD5-6、A1KL,分别采用端接50Ω纯电阻负载和端接射频变压器的方式对差模插入损耗参数进行测试,分析两种端口匹配方式对测试结果的影响,找到一种更优的测试方法。
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
食品行业实验室的工作环境与办公环境不同,它是一个比较枯燥、烦锁的工作场地,我们在设计过程中要 以人为本,如何设计出安全的整体设计,功能化的产品,美观实用的家具
2018/06/11 更新 分类:实验管理 分享
降额设计是常用可靠性设计方法之一,在工程上如何应用呢?本文分享关于降额设计的案例,供学习参考。
2020/03/02 更新 分类:生产品管 分享
EMC设计的目的就是想办法使自己设计或生产的电子设备产生各种干扰信号的幅度符合别人的要求;同时还要想办法让自己设计或生产的电子设备在受到其它电子设备产生干扰的情况下还能正常工作。
2020/10/24 更新 分类:科研开发 分享
DOE即Design of Experimental实验设计,是一种针对实验方案进行优化设计,从而降低实验误差和生产费用、减少实验工作量并对实验结果进行科学分析的一种科学研究方法,是一种籍用实验的手段来决定最佳设计或生产的方法。
2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享
电子产品整机结构设计的内容,电子产品整机结构设计的基本原则,电子产品整机结构设计的顺序及要求
2021/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文针对当前严峻的电磁环境,分析了电磁干扰的来源,通过产品开发流程的分解,融入电磁兼容设计,从原理图设计、PCB设计、元器件选型、系统布线、系统接地等方面逐步分析,总结概括电磁兼容设计要点,最后,介绍了电磁兼容测试的相关内容。
2021/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本规范规定了电动汽车高压线束设计过程中涉及到的符号、代号、术语及其定义,设计准则,布置要求,结构设计要求,材料选用要求,性能设计要求,设计计算方法,安全使用要求等。
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械设计和开发是一个周期性的过程,从构想开始到创建概念,当确定项目在财务,工程技术,以及临床上均可行之后,则可以对其进行具体的工程设计和原型设计。
2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享