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硬组织切磨技术是医疗器械植入性局部反应试验生物安全性评价的重要技术手段。含有植入物的局部组织经过组织固定、乙醇梯度脱水、光固化树脂胶浸润、光固化包埋、制片、切片、磨片、染色等步骤 , 制作成厚度为20~50μm的组织磨片,期间每个步骤的操作都很关键,只有制作一张标准化的硬组织磨片,才能有效地进行组织病理学诊断,对植入性局部反应试验进行准确的生物安
2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了TP复式注塑技能及资料相容性:不相同硬/软资料组合的粘结强度。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析4140钢镀镉护圈在硬点出引弧造成的脆性断裂介绍了电镀不当引起的失效。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享
制剂开发过程一般是首先明确目标产品概况(TPP),再据此制定目标产品的质量概况(QTPP)。制剂开发便以此为开发目标,基于开发分子的理化性质、已有知识和经验等因素,选择合适的制剂策略,进而确定合适处方和工艺。胶囊剂的开发过程也不例外。
2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享
2019年9月,国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文作者主要从油系黏结剂PVDF,以及水系黏结剂SA、聚丙烯酸钠(PAANa)和CMC两种角度出发,分析黏结剂种类对钠离子电池硬碳负极性能的影响。
2024/07/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】我司拟接受客户委托,生产硬脑膜医用封合胶,产品类别(02-13-10 无源器械,粘堵剂)。关于注册生产的要求,有以下疑问,望得到专家的答疑解惑。
2024/11/26 更新 分类:法规标准 分享
有客户在做包胶产品时,产品出模后,里面的PC硬胶开裂变形现象,做好了产品,放在户外做测试时,软胶与硬胶结合处开裂,一撕就烂了。这些问题要从材料及模具几个方面去分析。
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,《YY/T 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语》、《YY/T 0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性》、YY_T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》第1号修改单征求意见稿发布。
2019/07/09 更新 分类:法规标准 分享
工业内窥镜可以对汽车、发动机、管道、机械零件等与工业产品进行检测,医用内窥镜可以检查我们的身体。医用内窥镜是通过人体自然腔道或微创手术切口进入人体,帮助医生观测后进行疾病诊断和治疗的产品,是医生的“第三只眼”。
2022/06/01 更新 分类:行业研究 分享