医疗器械质量体系考核自查报告

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了GMP生产现场体系考核关注要点

2022/09/19 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了如何建立实用的质量管理体系。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

MDSAP特定国家要求如何在体系文件中进行展开

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理体系20个问与答

2022/11/23 更新 分类：监管召回 分享

本文针对医疗器械注册体系核查要求进行解析。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械体系审核常见问题及应对策略。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美国FDA医疗器械法规体系。

2023/05/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享