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  • Vivistim:FDA 批准首个中风康复器械---迷走神经刺激

    FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器,用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。

    2021/08/30 更新 分类:热点事件 分享

  • CDE专家基于《鼓励研发申报儿童药品清单》中精神神经类化学药品的药学研究探讨

    本研究检索并整理了《清单》中精神神经类化学药品的适应证、国内上市剂型等信息;并结合具体实例和国外审评报告等文献资料,对研发中可能涉及的药学研究问题进行分析并提出一些考虑,以期为纳入品种的相关研究提供科学参考。

    2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 清华大学:3D打印类神经纤维成功修复脊髓全断大鼠运动功能

    近期,清华大学材料学院王秀梅研究员和北京清华长庚医院王贵怀教授在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文:3D打印类神经纤维成功修复脊髓全断大鼠运动功能。

    2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局发布《辅助生殖用胚胎移植导管产品注册技术审查指导原则》(征求意见)

    为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用血管内成像导管简介

    一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧,冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势,在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段,但

    2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用导管的多层共挤技术介绍

    多层共挤技术是将两种或多种聚合物同时挤出并在共挤口模中形成具有多层结构的导管。不同挤出机中所选的材料的物理特性,摩擦系数和粘结特性不同。

    2020/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 波士顿科学球囊导管的技术秘密

    二十年了,中国医生依旧会发出一声叹息:为什么波科的球囊导管就是比我们的好,用着那么舒服。尤其是在一些复杂病变,外资品牌几乎碾压的优势。

    2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 爱德华经导管主动脉瓣膜做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册,我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下,该产品在临床前研发做了哪些实验。

    2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创公司研发药物球囊扩张导管做了哪些实验

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

    2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 低压进汽导管法兰螺栓断裂失效分析案例

    某核电站低压进汽导管法兰连接螺栓在拆卸时发生断裂,断裂的螺栓位于汽轮机低压进汽管道中部法兰处。低压进汽管道额定蒸汽温度为265.2℃,额定蒸汽压力为1.008MPa。

    2020/10/16 更新 分类:检测案例 分享