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2024年4月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Day One Biopharmaceuticals公司领衔研发的新分子实体药物Ojemda(有效成分:Tovorafenib)上市。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
美国麻省理工学院的研究人员开发了一种新的神经假肢接口,通过柔性电极捕获肌电信号,能够帮助截肢者自主控制仿生假肢。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
西门子医疗获得一项血液检测的欧洲批准,该检测旨在帮助预测复发性多发性硬化症患者复发的风险。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
Cognito Therapeutics在期刊《Frontiers in Neurology》上发表一篇关于无创神经调节技---Spectris治疗老年痴呆的临床研究数据(OVERTURE 2)。
2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 10 月 17 日发布了关于新生儿产品长期临床神经发育安全性研究的定稿指南。
2024/10/21 更新 分类:法规标准 分享
Nalu Medical在期刊《 Anesthesia & Pain Medicine journal》发表关于治疗慢性疼痛的神经刺激器---Nalu Neurostimulation的临床研究数据(Nalu COMFORT)。
2024/12/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。
2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月16日,全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管(TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管)成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后,开展的首批集体临床使用,获得了医师团队的广泛好评。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发,无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品,当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣,其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享