本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则，结合剂型特点，从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面，探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

药物晶型即药物的晶体结构类型，同一药物由于分子排列方式的不同，往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态（多晶型药物）具有不同的理化性质，如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结，为药物研发提供参考。

2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享

年轻患者活动能力强、假体期望寿命长，对于中青年患者初次 THA 术中通常使用的初始稳定性好、骨长入效果更佳的生物固定型假体。生物固定型全髋关节置换的临床疗效通常被认为与假体初始固定、表面涂层、假体材质、以及关节摩擦界面等因素密切相关，其中与假体初始固定密切相关的表面涂层状态至关重要。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

聚苯硫醚(PPS)具有机械强度高、耐高温、高阻燃、耐化学药品性能强等优点；具有硬而脆、结晶度高、难燃、热稳定性好、机械强度较高、电性能优良等优点。聚苯硫醚PPS是工程塑料中耐热性最好的品种之一，一般大于260度、抗化学性仅次于，流动性仅次于尼龙。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

药物递送技术（Drug Delivery Technology）是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。药物递送要实现的目标：制剂范畴解决药物的水溶性和稳定性，在递送范畴解决药物控释和靶向递送。通过调节药物的递送和释放位置，改变药物体内代谢行为，跨越生理屏障促进药物吸收，增加药物生物利用度，提高疗效，同时降低毒副作用。

2022/04/10 更新 分类：科研开发 分享

半导体集成电路引线键合是集成电路封装中一个非常重要的环节，引线键合的好坏直接影响到电路使用后的稳定性和可靠性。随着整机对电路可靠性要求的提高引线键合不再是简单意义上的芯片与管壳键合点的连接，而是要通过这种连接，确保在承受高的机械冲击时的抗击能力。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

当前口服固体制剂药物应用非常广泛，是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的，其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物，更大程度地满足人们的需求，加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。

2022/05/02 更新 分类：科研开发 分享

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的作用。

2022/05/17 更新 分类：法规标准 分享

车前子是中医常用的利尿通淋药，《中国药典》2020年版车前子项下含量测定要求检测毛蕊花糖苷，且含量不低于0.4%[1]。研究表明车前子中毛蕊花糖苷会受温度、加热时间、pH等影响而发生变化。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

药学研制现场核查（以下简称研制现场核查）的目的主要是通过对药学研制情况（包括处方与工艺研究、样品试制、质量控制研究、稳定性研究等）的原始资料进行数据可靠性的核实和/或实地确证，核实相关申报资料的真实性、一致性。本文对药学研制现场核查常见缺陷进行列举，供业内同仁参考。

2022/06/17 更新 分类：科研开发 分享