刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院研发的创新医疗器械——磁共振成像系统获国家药品监督管理局批准上市。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司（简称：“赛禾医疗”）自主研发的心腔内超声成像系统（简称：“ICE系统”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从对流换热系数概念、对流换热系数意义及影响因素、对流换热系数计算方法和对流换热系数的大致量级四个方面来介绍对流换热系数。

2018/08/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了全景恒升（北京）科学技术有限公司生产的“一次性使用血管内成像导管”创新产品注册申请。

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

热原检测是医疗器械生物学评价的一部分，用于检测产品或材料的浸提物所介导的热原反应。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

市场监管总局近日修订发布了《家具结构安全技术规范》（GB 28008—2024）、《家具中有害物质限量》（GB 18584—2024）、《婴幼儿及儿童家具安全技术规范》（GB 28007—2024）3项强制性国家标准。

2024/07/24 更新 分类：法规标准 分享