国内注射剂仿制药产品种类多，同品种申报厂家多，竞争激烈，尤其近几年随着审评效率的提高，注射剂产品申报更是呈现白热化状态；本文旨在梳理注射剂仿制药的大致研发流程，不涉及临床相关内容，供参考借鉴。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

过阐述注射剂灭菌或无菌工艺的评估及研究，为制药企业化学药品注射剂无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考，以更好地提高注射剂的无菌保障。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响，根据文献评论，通过将药物粒径减小到纳米尺寸，增加药物总有效表面积，从而提高溶出度。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文将高压微射流法与其他纳米制备方法进行比较，概述了高压微射流装备的结构与工作原理及其在药物研究中的应用，重点介绍了在纳米混悬剂和纳米乳制备中的应用。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书，本次修订根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对1995年以来《中华人民共和国药典》（ChP）附录、制剂通则中有关注射剂收载内容的回顾，比较注射剂收载内容的变化，特别是必检项下的增修订内容，解读ChP对提高注射剂质量要求的路径；并介绍“质量源于设计（quality by design，QbD）”理念在注射剂研发中的应用过程和应用前景。

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

由欧盟纳米材料天文台委托进行的一项新研究发现，目前关于纳米大小颜料的危害和风险评估的知识存在不足。这项研究发现了目前在欧盟市场上使用的81种纳米大小的颜料

2018/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了纳米抗体的独特结构特征,纳米抗体单克隆抗体相比的优势以劣势及纳米抗体开发和生产等内容。

2023/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了医疗器械纳米材料的相关指导原则和标准、应用纳米材料的医疗器械简介、应用纳米材料的医疗器械的物理化学表征和生物学评价等内容。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

研究展示了通过加入石墨烯纳米片（GNPs）和碳纳米管（CNTs）增强LSP性能的CFRP纳米复合材料。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享