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本文对2021年4月医疗器械行业7部相关法规进行总结并对《运动康复训练类产品分类界定指导原则》征求意见。
2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品，测量部位包括口腔、腋下或肛门等。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于采用不可吸收高分子材料编织的人工韧带类产品，相关产品可参考本文适用部分。
2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。
2023/03/28 更新 分类：法规标准 分享
本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前脊柱植入物类医疗器械产品发展趋势和行业现状，为脊柱植入物类医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/04/25 更新 分类：行业研究 分享
本文通过梳理已上市产品的数据，归纳总结了该类产品的主要分类，同时展望其研究发展方向。
2023/05/19 更新 分类：行业研究 分享
疝修补补片是指植入体内以修补疝或腹壁缺损、加强薄弱腹壁的补片类产品。
2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月5日，FDA发布了现场安全通知，将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回，属于最严重的召回级别。
2023/06/16 更新 分类：监管召回 分享
本文适用于通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复的康复训练床，该类产品通常含有电动控制装置，用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练。
2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享
本文对面部注射填充材料类产品进行了概述，并详细介绍了其临床试验设计以及注册中的不同点。
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
