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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》未对网络安全能力进行详细解释,中关村器械产业联盟等参考IECTR 80001系列标准制定了关于器械网络安全能力的团体标准。
2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享
今年6月,ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私:医学影像诊断》,涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享
【问】《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?
2024/08/23 更新 分类:法规标准 分享
对于企业而言,在首次注册医疗器械时,必须充分认识到网络安全的重要性,将网络安全纳入整体战略规划中,确保在产品研发、生产、销售、使用等各个环节都严格遵循网络安全标准
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
BRC是什么? BRC英国零售商协会(British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会,其成员包括:大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商;零售产品
2015/10/26 更新 分类:法规标准 分享
为加强网络药品监管,规范互联网药品信息发布和交易行为,2015年以来,湖北省食品药品监督管理局采取了五项措施。 一是强化属地监管责任。下发《关于加强互联网药品信息和交易
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
本报告通过对网络在售的92个国外婴幼儿奶粉品牌进行监测研究,对研究品牌进行筛选,选出2015年第三季度表现活跃的20个婴幼儿奶粉品牌进行研究
2016/03/29 更新 分类:监管召回 分享
独立医学实验室(ICL)又称第三方检验,是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。目前国内有300多家ICL,行业正处于全国范围的网络建设阶段
2016/10/17 更新 分类:行业研究 分享
自2018年7月初开始,OMCL参与了调查和行动解决缬沙坦中检出NDMA事件。该网络同时开发了基于不同的分析原理的沙坦中亚硝胺物特定方法。
2018/09/25 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)于美国时间2020.10.27举办了“呼吸器及其他个人防护设备”系列网络研讨会的第11期线上会议,完整的会议纪要已于本月可在线预览。
2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享