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2023年5月18日,美国手术机器人公司Virtual Incision Corporation宣布已提交De Novo申请,且正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的实质性审查。
2023/05/22 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月22日,Microbot Medical宣布在广泛的临床前动物研究中 LIBERTY® 手术机器人系统 取得了 100% 的成功率。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了真健康(北京)医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享
法国的创新公司Robeauté开发一种新型的颅内微型手术机器人---Robeauté Robot。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版).
2023/06/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月15日,Hospital Clínic Barcelona(西班牙加泰罗尼亚自治区的一所公立医院)宣布其使用Rob Surgical的Bitrack机器人平台成功完成了对患者的首批手术。
2023/06/21 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月29日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.宣布,已成功完成一项延长的临床前研究。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
健适医疗宣布其外科产品ArtiSential获得NMPA批准上市,这是国内第二款获得批准上市的多自由度手术器械。
2023/07/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海器审中心发布《增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南》。
2023/07/15 更新 分类:法规标准 分享