Procyrion宣布其介入泵Aortix 完成首例心脏外科手术期间减少肾损伤临床入组。本项临床研究是为了评估其Aortix在心脏手术期间预防急性肾损伤(AKI)方面的有效性和安全性。本项研究在澳大利亚的四个临床中心进行,将招募多达50名患者。
“我们很高兴成为世界上第一个在心脏手术期间提供Aortix治疗的中心,目的是降低AKI的风险。患者病史有助于识别患有AKI的已知风险因素,Aortix有可能通过改善肾动脉流量来解决手术期间和术后的主要风险因素。基于导管的泵易于部署,在不干扰手术的位置操作,并大大改善了肾脏灌注。”
---Stephen Wortley Macquarie University Hospital
根据Procyrion介绍,在心脏外科手术期间,一般会造成患者血压降低从而降低肾脏灌注,增加AKI的风险。大约三分之一的高危患者(定义为肾功能不良、心力衰竭、糖尿病或高血压伴并发症的患者)可能在冠状动脉旁路手术(CABG)或心脏瓣膜手术后发生AKI。心脏手术后中度AKI可导致发病率和死亡率增加五倍,住院时间、住院费用和再入院率增加一倍。Procyrion的介入泵Aortix有望帮助这些患者降低急性肾损伤发生。
Aortix
Aortix 是一种经皮介入的机械循环支持(pMCS)器械,最初设计用于治疗因病情过重而不能单独用药的心衰患者。目前治疗范围正在扩展到心肾综合征。
Aortix非常小,直径只有6 mm,长度6.5cm。Aortix是通过经皮导管介入手术放置在降主动脉中长达7天,降低心脏负荷,从而使心脏得到休息,并增加肾脏供血。
体外泵血效果
Aortix工作原理
Aortix演示
Procyrion
Procyrion是一家私人创新型医疗器械公司,致力于为心脏和肾脏受损患者提供有效的治疗选择。Procyrion正在开发一种采用介入泵技术,以解决有严重未满足需求的多种情况。该平台技术应用于心衰和心肾综合征患者的治疗。