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FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。
2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享
本文就器械包监管现状、我国UDI实施的现状及美国FDA对于器械包类产品UDI实施的指南开展讨论，分析目前器械包产品监管方面存在的问题，就解决方案提出建议
2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享
随着大众对食品关注度的增加，食品过敏原也渐渐受到消费者和食品企业的重视。对于食品企业而言，除了需关注对应的清单、标签标识（过敏原的识别及标识）外，还需考虑生产过程中过敏原交叉污染的控制。
2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享
本文分享一下 IEC60601-1新版标准在第七章标识、标记和文件中的主要变化。
2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了什么是“Basic UDI-DI”、如何建立适用于一个“Basic UDI-DI”的产品组、如何分配“Basic UDI-DI”等内容。
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）规定，化妆品标签是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识，以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。
2022/07/03 更新 分类：法规标准 分享
根据MHRA的规定，自2021年1月1日起，无论是带有CE标识还是UKCA标识的医疗器械产品在英国（包括英格兰，威尔士和苏格兰）上市销售前，必须要在MHRA完成注册。
2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享
2023年03月28日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械注册人备案人医疗器械唯一标识实施指南》。
2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享
某出口吸油烟机外壳上有两个接地螺钉孔，分别标识保护性接地和功能性接地，是否保护性接地线和功能性接地线必须对应不同接地标识固定?
2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体，承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养，用户安全警示等信息，直接关系到使用医疗器械的安全有效。
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
