2015年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了整形外科设备分类的技术法规草案。 美国食品药品监督管理局将插入人体设备即整形外科设备划分为II类（特殊控制类）

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）》。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

美敦力报告，由于产品可能出现显示信息不精确导致活检针插入过深等问题，生产商对手术导航系统、脑外科手术导航系统主动召回

2019/04/11 更新 分类：监管召回 分享

9月1日，波士顿科学宣布完成收购科医人（Lumenis LTD.）全球的外科业务。按照今年3月3日签订的最终收购协议，本次收购金额为10.7亿美元。

2021/09/03 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了华科精准（北京）医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统”的临床前研发实验。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于第二类非吸收性外科缝线。根据《医疗器械分类目录》是按照第II类医疗器械管理的医疗器械，分类编码为02-13-07。

2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，强生子公司爱惜康 (Ethicon) 的Megadyne部门决定从全球市场上召回一款儿科电外科电极垫，并停止生产该款设备。

2024/05/14 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

美敦力在EACTS年会上宣布在西欧推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra专为植入和终身患者管理而设计，是美敦力最先进的外科主动脉组织瓣。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享