根据国家药监局消息，美敦力（上海）管理有限公司有限公司报告，由于产品可能出现显示信息不精确导致活检针插入过深等问题，生产商Medtronic Navigation Inc.对手术导航系统（注册证编号：国械注进20163542291）、脑外科手术导航系统（注册证编号：国械注进20173546129）主动召回。相关产品召回信息已于2019年2月20日发布，召回级别为一级。现对召回销售数量及纠正行动进行变更，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2019年4月11日