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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准一款名为iotaSOFT的人工耳蜗植入机器人，该产品由医疗设备公司iotaMotion Inc.研发，用于12岁及以上患者的人工耳蜗植入手术，以治疗听力损失患者。
2021/10/09 更新 分类：科研开发 分享
本文将结合达芬奇手术机器人的审评经验，基于当前认知，对此类产品的审评要点进行概述，以供从事此类产品研发、注册、审评等相关人员参考，确保上市产品安全有效。
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
有统计显示，达芬奇机器人涉及到的专利数量高达2000多项，在如此高的专利壁垒之下，想绕开达芬奇复刻传奇难度很大。但巨大的市场需求量仍在吸引大批后来者们不断发起新的冲击。
2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享
Yomi是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的牙科手术导航机器人，并在牙科植入手术的计划（术前）和手术（术中）阶段提供帮助。
2022/01/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，器械之家获悉美国一研究团队设计了一个增强结肠镜检查技术的机器人—“迷你坦克”。该设备名为 Endoculus，其具有内窥镜的所有标准功能，配备机载摄像头和照明、用于冲洗、充气和抽吸的通道，以及用于常规工具的端口。
2022/03/03 更新 分类：热点事件 分享
本文综述了机器人手术器械最佳去污技术，强调了在目前监管力度较高的环境中，制定和验证使用说明书(IFU）需考虑设计、技术、国际标准和当地实践，这是非常重要的。
2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享
本文探讨了达芬奇Xi手术机器人在经口咽喉肿瘤手术中的可行性及围手术期安全性。
2022/06/17 更新 分类：科研开发 分享
有没有一种可能，采用现在信息科技让所有的人都能享受到高水平的种植牙？这是赵铱民院士和他的团队在10年前就提出来的课题，而这种可能伴随着全球首款主动式口腔种植机器人系统的诞生，终于成为现实。
2022/07/19 更新 分类：热点事件 分享
严重的横膈膜功能障碍可导致呼吸衰竭，并需要永久性的机械通气。然而，通过口腔或气管切开术，并使用永久固定的机械呼吸机可能会阻碍患者的说话、吞咽能力和活动能力。
2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享
EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号，FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术大大改进了微创柔性内窥镜手术。本次“突破性设备”认证范围为耳鼻喉（ENT）领域。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
