您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 微创首批宠物医械产品上市

    宠多助®首批上市产品主要涵盖宠物心脏疾病诊疗系列产品、宠物关节与骨修复系列产品、宠物泌尿系列产品、宠物呼吸与消化系统诊疗产品、宠物外科与手术耗材五大类。

    2023/04/23 更新 分类:热点事件 分享

  • PerClot可吸收性多聚糖止血材料获批FDA

    2023年5月24日,美国医疗器械公司Artivion宣布,其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准(PMA),该材料可用于控制特定外科手术中的出血。

    2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 虚拟现实(VR)手术规划方案获批FDA

    2023年6月8日,专注于外科手术领域的医疗技术创业公司AVATAR MEDICAL宣布,其虚拟现实(VR)手术规划方案已通过美国FDA的510(k)许可认证,这是该方案进入医疗市场的重要一步。

    2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款,全磁悬浮ECMO体内评估报告发布

    近日,首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心的郭冬教授在第68届美国人工脏器学会年会上发布了《搭载全磁悬浮离心泵的新型ECMO系统BreathMo®的14天体内评估》。

    2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D X光视觉医学影像平台获批FDA

    2023年7月21日,美国医疗技术公司MediView XR宣布,其开发的XR90外科可视化和导航平台已通过美国FDA的510(k)认证。

    2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款!一次性4K关节镜推出新版本

    2023年8月24日,专注于一次性关节镜的医疗器械公司 Integrated Endoscopy 宣布,推出两个新版本 NUVIS 一次性关节镜,让使用各种关节镜手术平台的外科医生都能够应用该技术。

    2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 9月开始实施的医疗器械标准清单

    2023年9月1日起,14项医疗器械行业标准开始是啊,包括5项标准修订和9项标准制定,涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

    2023/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 澳华内镜2.8mm超细复用经皮胆道镜上市

    近日,澳华内镜宣布其全新产品VPB系列经皮胆道镜发布,用于胆道系统疾病的微创诊疗,这意味着澳华的产品线进一步丰富,企业正式入局肝胆外科领域。

    2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • YY/T 0684-2008等5项医疗器械行业标准废止

    为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。

    2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局发布36项医疗器械行业标准(附目录)

    近日,国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准

    2024/07/10 更新 分类:法规标准 分享