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对于医疗器械产品,尤其是无菌类的产品,要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染,在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》(2015年第101号)中有这样的规定,
2023/08/18 更新 分类:法规标准 分享
常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、汽相灭菌法、液相灭菌法等,可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。
2024/02/02 更新 分类:生产品管 分享
顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点,笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物,通过模拟临床使用的方式制备浸提液,建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮,为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
人们饮用被有机锡污染的水,有机锡化合物会在人体内富集,不同形态的有机锡会对人体的内脏器官或神经系统造成不同程度的损害,其中三环锡(CYT)和三唑锡(AZT) 属于金属类农药,具有潜在的毒性,而三环锡还具有动物致畸作用,因此对水中有机锡的监测十分重要。
2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/SPS/N/BRA/1024 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-08 截至日期: 2015-05-01 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 叶施培植西印度樱桃(1.0mg/kg;安全期:1天)、大蒜(0.01mg/kg;安全
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/BRA/1022 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-08 截至日期: 2015-05-01 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 叶施培植莙荙菜(11.0mg/kg;安全期:3天)、西印度樱桃(5.0mg/kg;安
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/USA/2750 ICS号: 67 发布日期: 2015-03-30 截至日期: 2015-03-30 通报成员: 美国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本法规规定莳萝子,药草亚组19A、核果12-12组及树坚果14-12组内
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
2015年4月28日,欧盟发布(EU)2015/661号法规,批准内切-1,4-β-木聚糖酶和黄色孔菌新种IMI CC 378536和DSM 26702生产的内切-1,3(4)-β-葡聚糖酶制备物作为鸡育肥、鸡产蛋、小型禽类育肥和小型禽
2015/05/22 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/SPS/N/CAN/937 ICS号: 67 发布日期: 2015-05-27 截至日期: 2015-08-08 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本PMRL2015-19通报文件的目的是就加拿大卫生部有害生物管理局
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/CAN/942 ICS号: 67 发布日期: 2015-07-16 截至日期: 2015-09-27 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本PMRL2015-23通报文件的目的是就加拿大卫生部有害生物管理局
2015/09/26 更新 分类:其他 分享