您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • Neuroblade:一次性多功能神经内窥镜

    Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解,开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。

    2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • endozip:自动缝合减肥神器一年减重超13% | FIM研究

    Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器---endozip前瞻性临床研究数据。

    2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生医疗器械首次一级召回11.4万把吻合器,一季度销售额64.6亿美元跌4.6%

    近日,国家药监局发布通知称,强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回,涉及数量共11.4万把,其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把,占比85.96%。

    2019/06/24 更新 分类:监管召回 分享

  • WaveClear System:血管闭塞超声新疗法

    超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外,近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛,并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术(ICE)、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。

    2021/07/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 心衰医疗器械技术解析

    心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 镍钛合金医疗器械中镍元素风险分析及镍离子释放研究

    镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • eShunt:介入脑积水分流管一年两次获FDA批准IDE研究

    CereVasc宣布其产品eShunt第二次获得FDA批准IDE研究,本次研究允许eShunt治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(paSAH)后发生交通性脑积水。在今年2月份eShunt第一次获得FDA批准IDE研究(用于治疗正常压力脑积水)。

    2022/08/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 中国经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术成功

    11月9日,西安交大一附院结构性心脏病科张玉教授团队宣布,世界上首次经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术获得成功,这是张玉顺教授团队继全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房间隔缺损手术后的又一全球首次。

    2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享

  • CG-100:吻合口漏球囊保护管获FDA“突破性设备”称号

    Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种一次性、临时腔内旁路器械,适用于需要吻合的结直肠癌癌症患者,并在常规临床实践中接受保护性造口。

    2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首台!开立医疗超声内镜EG-UR5正式获批上市

    近日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”)超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。据悉,EG-UR5主要用于上消化道官腔进行内镜下观察、诊断,同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查,在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。

    2021/09/02 更新 分类:热点事件 分享