Theraclion宣布其完成下肢静脉曲张无创疗法Sonovein的IDE（VEINRESET）临床研究入组。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

总之，虽然陶瓷轴承的初始成本可能高于传统钢材轴承，但它们在医疗环境中提供的长期益处和性能优势使其成为一个值得考虑的投资。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

日前，强生医疗科技宣布，公司已为最新的Monarch平台软件版本提交了FDA 510（k）申请。此次提交的510(k)申请中，Monarch平台新增了一个关键功能——先进的C形臂成像技术。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

真健康（广东横琴）医疗科技有限公司（以下简称真健康公司）凭借其最新获批的真易达®导航定位微波消融系统，成为现场关注的焦点，收获了广泛关注与讨论。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中检院发布《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

日前，上海市计量测试技术研究院作为第一起草单位制定的《康复训练机器人电磁兼容性要求和试验方法》团体标准通过了审定。该标准涉及家用和医用康复训练机器人电磁兼容检测方面综合性的技术标准，该标准的制定将有助于形成统一的电磁兼容标准规范，促进了康复训练机器人产业稳定、有序地发展，保障民生安全。

2021/02/20 更新 分类：法规标准 分享

一个国际科研团队最近报告说，他们将蛛丝蛋白与蚕丝蛋白相结合，制造出一种低成本的生物复合材料，可作为伤口敷料促进愈合，还有望代替天然皮肤用于移植手术。

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了上述信函以及美国FDA《屈光手术激光设备的试验用器械豁免（IDE）申报资料清单》的有关要求，以期为我国对该类产品的注册监管和临床试验审批提供借鉴经验。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

波科因向患者虚假推销经阴道手术网状补片的指控将支付近1.9亿美金

2021/04/15 更新 分类：热点事件 分享