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最新消息,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”,股票代码:300760)申报的“超声高频集成手术设备”获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223011507。
2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享
一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理,在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05,以无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
今日结合一篇由来自英国诺维奇诺福克和诺维奇大学等机构的作者发表在Frontiers in Medical Technology期刊上的综述,回顾性地描述了人工智能技术辅助手术模拟技术的现状、挑战和前景。
2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月9日,生物技术公司CorNeat Vision开发的一种合成组织替代物EverPatch获得了美国FDA的510(k)许可,这是世界上第一个用于眼科手术的合成的、不可降解的组织整合基质。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月15日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,已经公布了两项前瞻性临床试验的三年期汇总结果,进一步验证了 Intracept® 手术的安全性。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京天智航医疗科技股份有限公司生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
Duett旨在将天然主动脉弓分支血管连接到人工血管上,而无需医生沿血管进行圆周缝合每个吻合口,从而可能减少血液循环时间和总体手术时间。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
史赛克(Stryker)在9月14日宣布推出下一代1788手术摄像平台。总部位于密歇根州卡拉马祖的斯特莱克设计了这款全面增强的微创摄像机,旨在提高多个专业领域的手术的精准度。
2023/09/16 更新 分类:科研开发 分享