近期FDA批准了Lumicell旗下的荧光辅助手术系统，该系统可以在手术过程中实时照明癌症残留组织，以帮助确保彻底切除肿瘤并避免后续手术。

该方法原理基于一种可注射的成像剂Lumisight（pegulicianine），它起初是不活跃的，但当它与肿瘤细胞周围的特定酶相互作用时，就会开始发光。该公司的手持成像探头扫描乳腺癌术中形成的手术腔内部(保乳方案)，并检测隐藏在健康细胞中的任何残留癌症迹象。

在3月初收到独立咨询委员会的积极建议后，Lumisight通过了FDA的药物审查途径获得批准，而Lumicel的直接可视化系统硬件则通过了设备路径的审批。Lumicel总裁兼首席运营官Howard Hechler表示：“我们为Lumisight和Lumicel DVS的双重批准感到非常自豪，我们相信这是十多年来批准的第一款同时遵循美国食品药品监督管理局最严格的NDA和PMA审查程序的药物-器械组合产品。”。“经FDA批准，LumiSystem现在是第一款也是唯一一款能够检测乳腺腔内最重要的癌组织的成像组合产品。

去年10月Lumicel联合创始人Moungi Bawendi因其在量子点的发现和合成方面的研究获得了 2023年诺贝尔化学奖。量子点是一种纳米颗粒，用于从太阳能电池到LED显示器再到激光器的光电子学，以及生物医学成像。

该公司的荧光可视化系统是 Bawendi 在麻省理工实验室开发的，其在光学和组织成像方面的专业知识帮助指导了该设备的设计，而在荧光分子理化性质方面的工作则促成了该成像剂的问世。

据该公司称，大约三分之一接受乳房肿瘤切除手术的女性必须返回手术室进行另一次手术。与此同时，大约三分之二的随访程序最终没有发现任何残留的癌症，这让临床医生怀疑之前的评估是否错误，或者癌症是否在第二次没有检测出来。Lumicel表示，其系统可以提供84%的诊断准确率，该系统此前曾获得美国食品药品监督管理局的药物快速通道和突破性设备指定。

在一项对约400名接受癌症手术的参与者进行的临床试验中，62名肿瘤边缘呈阳性的患者中有9人避免了后续手术。与此同时，LumiSystem组357名患者中有27人在标准肿瘤切除术后切除了额外的肿瘤组织，其中22人最初被认为是阴性边缘。由于6名患者出现副作用，停止使用Lumisight显像剂；两名患者出现了与培古利嗪相关的严重不良事件。该研究结果于2023年4月发表在《新英格兰医学杂志证据》杂志上。此外Lumicel还在研究其在胃肠道肿瘤、肉瘤和腹膜转移瘤以及脑癌和前列腺癌中的联合成像方法，其中前列腺癌很难用CT、PET或MRI扫描检测到。

另一家开发类似肺癌和卵巢癌注射方法的公司On Target Laboratories在去年11月的C轮融资中筹集了3000万美元，以帮助其Cytalux（帕夫拉西尼）荧光剂和近红外成像设备商业化。