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2023年9月14日,全球领先的医疗技术公司之一史赛克(Stryker,纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布,推出了下一代微创手术摄像系统:1788 摄像平台。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
近日POLARIS宣布,其STELLAR Knee已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可。这种数字手术室环境用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。
2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜(征求意见稿)》。
2023/11/07 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月10日,骨科巨头史赛克(纽约证券交易所代码:SYK)宣布使用公司的Blueprint®混合现实系统完成了首例肩关节置换术手术。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求》。
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace发布QDOT MICRO的研究报告,高功率短时间消融术可显著缩短手术时间,而不会影响手术疗效和安全性。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》征求意见的通知。
2024/04/22 更新 分类:法规标准 分享
强生宣布推出新一代CARTO 3 V8,这是强生用于心脏消融手术的领先三维(3D)心脏标测系统的最新版本
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。
2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享