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随着创新药物研发在国内的蓬勃开展,本土药企逐渐崛起,形形色色大大小小的外包服务公司也如雨后春笋般涌现。
2019/07/23 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/02/10 更新 分类:科研开发 分享
本文为大家盘点多特异性抗体领域的最新研发进展。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
3月9日,上海市食药监官网发布了2条针对药企的行政许可处罚
2017/03/13 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了某药企药品生产工艺变更预评估案例。
2025/01/08 更新 分类:生产品管 分享
随着政策、资本、人才等多重共振,近年来中国本土药企研发热情持续高涨,一批又一批自主研发的新药开始涌现。据悉,近期就有多款国产新药在上市方面迎来新进展,有些还即将获批。
2022/02/18 更新 分类:行业研究 分享
近日,FDA发布了对中国药企BBC Group Limited的警告信,为其恢复国外现场检查以来首次基于现场检查发布的对中国药企的警告信,如本文所示。
2021/08/16 更新 分类:实验管理 分享
分析了制药行业的特殊性及其安全管理存在的问题,为改善药企的生存环境,提高其市场竞争力,确保药 企安全健康生产,指出了当前新形势下药企安全管理的重要性,并提出了药企安全管理对策。
2022/05/17 更新 分类:行业研究 分享
8月1日,FDA连续发布了8封涉嫌违反GMP的警告信,包括2封美国本土药企和6封国外药企(主要是印度药企)的警告信。
2023/08/07 更新 分类:监管召回 分享
近年来,国家药监局着力提高儿童用药安全性和可获得性,将“支持研发严格监管儿童药”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一加快推进。一系列鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放,我国儿童用药研发和审评审批数量持续增长。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享