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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》.
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电子血压计（示波法）注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《生化分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布，其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享
