近日，专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布，其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。Vivio 使临床医生能够在临床和家庭医疗环境中对心力衰竭进行无创诊断。
心衰的定义是心脏泵不出足够的血液来满足身体的需要，或者是以充盈压升高为代价，也称为左心室舒张末压（LVEDP）升高。美国约有 650 万人患有心力衰竭，每年新确诊的患者还有 55 万人。Vivio 使用先进的算法，以非侵入性方式快速检测升高的 LVEDP。
Ventric Health 公司联合创始人兼首席执行官Sean Brady表示："目前多达 50% 的心衰患者未得到诊断，而诊断可能比最初出现症状时滞后长达 30 个月。早期诊断对于治疗和控制 65 岁或以上最脆弱人群的心力衰竭至关重要。随着 Vivio 的推出，临床医生可以在五分钟内检测出心衰的黄金标准测量值-升高的 LVEDP，而且可以在任何医疗环境下检测。"
Vivio® 目前是全球首款也是唯一一款能够在临床或家庭医疗环境中对心力衰竭进行无创诊断的医疗设备。Vivio®是顶尖大学实验室突破性研究的直接成果，首次获得了有关人体心脏的深层次、非同寻常的数据。该设备使用简单，但功能复杂，采用先进的算法无创检测升高的左心室舒张末压（LVEDP）。该解决方案无创测量 LVEDP 的能力在业内无与伦比。临床医生可以在五分钟内完成检测，无论在哪里进行，都能实时收到检测结果，帮助诊断心衰。
Vivio 标志着医疗保险人群在诊断这种昂贵而致命的疾病方面迈出了独特的一大步。临床研究表明，由于诊断滞后，65% 的医保患者是在急诊室或住院环境中首次诊断出心力衰竭的，而对于社会经济地位较低的患者来说，这一数字增加到了 75%。心力衰竭对经济的影响是深远的，这使得早期发现和诊断变得更加重要。预计到 2030 年，心力衰竭将占美国医疗支出的 700 亿美元。
Ventric Health公司联合创始人Mory Gharib表示："这对任何医疗机构的临床医生来说都是不可或缺的临床见解。它强化了我们在心血管健康领域提供变革性临床干预措施的承诺，使临床医生和基于价值的医疗组织能够扩大诊断的医疗场所，增加可覆盖的患者数量，并改变治疗的时间表。作为心力衰竭诊断的创新辅助工具，Vivio旨在减少心力衰竭的影响并延缓其进展，使价值医疗机构能够改善临床和健康结果。它的移动性和简便性有助于克服健康的社会决定因素（SDOH）对诊断造成的障碍，如交通不便，使训练有素的临床医生能够在家中或诊所检测 LVEDP 是否升高。"
Vivio 对患者和临床医生都有好处，其移动性和易用性使其成为导管插入术或超声心动图等传统方法的极具吸引力的替代选择。它对各种医疗环境的适应性和实时结果提高了临床工作流程的效率，同时实现了以患者为中心的医疗服务。最近对患者进行的一项调查显示，所有受访者都认为临床医生为他们进行 Vivio 测试很方便，95% 的受访者认为 Vivio 测试比接受超声心动图检查更受欢迎。
关于 Ventric Health
Ventric Health 是位于美国加州的一家医疗保健技术公司和医疗设备供应商，致力于改变心血管健康的临床干预方式。是首家也是唯一一家能够在临床和家庭医疗环境中对心力衰竭进行无创诊断的公司，这重塑了高危人群的诊断途径，并为行业树立了新标准。
Sources:
Braunwald E. Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 4th edition. Philadelphia: W.B. Saunders, 1992.
Leon-Chisen, Nelly. ICD-10-CM and ICD-10-PCS Coding Handbook, with Answers 2023. HEALTH FORUM, 2023
