【发布单位】 国家发改委 环境保护部 工信部 【发布文号】 公告2016年第8号 【发布日期】 2016-04-08 【生效日期】 【效力】 【备注】 《清洁生产评价指标体系制（修）订计划（第一批

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

橡胶助剂行业在清洁生产方面已经取得了很大进展，但仍有少量产品会产生致癌物亚硝胺，大吨位产品生产的清洁生产工艺也尚未普及，一些装置因环境污染问题而被迫停产、限产的情况仍偶有发生。

2017/07/25 更新 分类：监管召回 分享

ISO/TR 19867-3 清洁炉灶和清洁烹饪——统一实验测试协议——第3部分：基于实验测试的炉灶自愿性能指标技术报告，为小型家用炉灶提供了自愿性能指标。

2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享

电化学失效机理也往往由离子残留，电压差，温湿度三个要素构成，当三个要素达到一定的程度就会导致失效，往往造成产品漏电和电化学迁移（枝晶生长）

2019/05/15 更新 分类：检测案例 分享

《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9应当制定洁净室（区）的卫生管理文件，按照规定对洁净室（区）进行清洁处理和消毒，并做好记录。

2019/12/12 更新 分类：法规标准 分享

依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9：应当制定洁净室（区）的卫生管理文件，按照规定对洁净室（区）进行清洁处理和消毒，并做好记录。

2019/12/18 更新 分类：法规标准 分享

为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性，除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外，还应对溶出方法进行方法学验证，溶出方法验证主要包括两个部分，即溶出过程（溶出参数）的验证和数据分析的验证。

2019/07/03 更新 分类：科研开发 分享

那么工艺验证中关键工艺的验证，是否需要用对工艺参数的最大值、最小值及中间值各生产几批做验证？还是对工艺参数的最优值进行验证即可？

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

如何进行药物的含量测定方法与验证？

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

注射剂无菌保证工艺研究和验证

2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享