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本文介绍了GMP“确认与验证”体系。
2024/12/12 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了生物安全柜需要验证哪些内容。
2025/01/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了FDA药物研究分析方法验证要求。
2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何进行生物安全柜验证。
2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享
验证总计划（Validation Master Plan ,VMP）是对企业内部整个确认与验证策略、目的和方法进行综述的验证管理文件，是一份较高层次的文件，用来保证验证执行的充分性。VMP应当对整个验证程序，组织结构，内容和计划进行全面安排。VMP提供验证工作程序的信息，简述确认与验证的基本原则，确认与验证活动的组织机构及职责，并说明执行验证工作时间的安排，需要时，也可包括与计
2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享
本课主要和大家讨论了开展条码验证和确认的目的；解读了如何开展验证和确认工作，包括检验设备要求、检验指标、指标评级和确认流程。
2019/12/27 更新 分类：科研开发 分享
试验分为DV和PV，DV是Design Verification设计验证，此时可以是手工件或者模具件。PV是Product Verification产品验证
2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享
本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用，为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。
2019/05/10 更新 分类：生产品管 分享
清洗验证测试用于验证清洗流程和评估清洗步骤。清洗验证测试能提供高质量的反馈证明流程是受控的且达到了既定的标准。
2019/05/22 更新 分类：科研开发 分享
对原料药工艺验证的一些问题作了个人的探讨。对工艺验证的由来、定义、原因以及工艺验证的三个阶段作了简单的讨论与阐述
2019/06/12 更新 分类：科研开发 分享
