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但笔者认为,将CCS的理念引入到非无菌药品生产中,未尝不可,只有利大于弊。
2023/07/08 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,国家药监局发布关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知。
2023/07/21 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》,现予发布,自发布之日起实施。
2023/08/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品生产质量管理措施的运用。
2023/08/30 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了如何确定药品中间产品的存放时限的问题。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
药品生产质量管理工作包含五大要素,即人员、设备、物料、工艺、环境。
2023/10/08 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药品生产企业微生物实验室质量管理。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布15批次药品不符合规定的通告。
2023/10/21 更新 分类:监管召回 分享
本文汇总了药品微生物检验常见问题。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
本文结合平时工作实践,谈谈药品委托生产的体会。
2023/10/26 更新 分类:生产品管 分享