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信息时报讯 (见习记者 刘芳) 9月29日,国家食品药品监督管理总局发出关于89批次不合格食品情况的通告。通告显示,金字火腿股份有限公司生产的金华香肠(腌腊肉制品)检出禁止
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
作为新《食品安全法》的配套规章,国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》也于2015年10月1日起同步实施。近日,国家食品药品监管总局又下发了《关于贯彻实施食
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
之前曾有报道新版GMP(药品生产质量管理规范)大考难过,数十药企泪别市场。据《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》了解到,今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回。 全年收回 8
2016/03/20 更新 分类:监管召回 分享
俄罗斯联邦动植物 卫生监督 局滨海边疆区与萨哈林州分局发布消息称,滨海边疆区一家企业生产的 蜂蜜 中查出了对人体有害的违禁药品,该企业向中国和国内市场供货。
2017/06/28 更新 分类:监管召回 分享
国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)2015年05月26日 发布
2018/03/23 更新 分类:实验管理 分享
工艺过程的概念:在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序,条件(包括配料比,温度,反应时间,搅拌方式,后处理方法和精制条件等)通称为工艺条件。
2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
借鉴药品GMP的成功经验,医疗器械GMP在无菌室、微生物限度实验室、阳性对照室的设置和布局要求,检验标准方面大量引用了药品GMP的指导理念。
2019/12/04 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。
2021/07/02 更新 分类:热点事件 分享
今日,国家药监局发布关于2批次药品不符合规定的通告(2021年第96号),标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。
2021/12/07 更新 分类:监管召回 分享