今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Voquezna Triple Pak（伏诺拉生，阿莫西林，克拉霉素三重组合）和Voquezna Dual Pak（伏诺拉生，阿莫西林双重组合）上市，用于治疗成人幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染。新闻稿指出，这两种组合均包含伏诺拉生，这是一款“first-in-class” 钾离子竞争性酸阻滞剂，是美国30多年来批准的首款源于新药物类型的创新抑酸疗法。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享

美国能源部刊登一项最终规则，为单一配套垂直空调器及热泵(统称为单一配套垂直组合)订立更严格的最低能源效益标准。根据该规则，(i) 4类单一配套垂直组合设备级别所采用的标准等

2015/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍关于系统和程序包的UDI指南。 一、基本定义 器械包：是指包装在一起并投放市场用于特定医疗目的产品的组合; 系统：是指包在一起或未包在一起的，用于相互连通或组合

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月3日，专注于提供放射治疗解决方案的国际化公司医科达Elekta (EKTA-B.ST) 宣布，收购飞利浦医疗(NYSE:PHG)旗下的Pinnacle 治疗计划系统 (TPS) 专利组合。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

上海市食品药品监督管理局： 你局《关于在中国（上海）自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码试点工作的请示》（沪食药监药械流〔2015〕268号）收悉。经研究，现批复如下：

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定。鉴定时，一般先将待检菌进行初步的分类。鉴定的方法有表型微生物鉴定和基因型微生物鉴定，根据所需达到的鉴定水平选择鉴定方法。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

数字疗法作为医药行业生态圈的新增量，面临着机遇与挑战共存的局面，具备广阔的研究和应用前景。未来数字疗法将成为药械中非常重要的角色，应从技术推进、产品研发、人才培养、政策牵引等层面全面推动数字疗法产业的发展。

2022/11/03 更新 分类：行业研究 分享

2月4日，国家标准委批准发布《烟花爆竹 组合烟花》、《烟花爆竹 礼花弹》、《烟花爆竹包装》、《烟花爆竹 标志》四项强制性国家标准，对组合烟花、礼花弹的燃放性能、安全性能、药种药量以及烟花爆竹的包装与标志等做出规定。

2015/03/04 更新 分类：法规标准 分享

2月4日，国家标准委批准发布《烟花爆竹 组合烟花》《烟花爆竹 礼花弹》《烟花爆竹 包装》《烟花爆竹 标志》等4项强制性国家标准，对组合烟花、礼花弹的燃放性能、安全性能、药种药量以及烟花爆竹的包装与标志等作出了全面细致的规定。

2015/03/31 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/CHN/1073 ICS号: 71.100.30 发布日期: 2015-03-24 截至日期: 2015-03-24 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本标准规定了组合烟花的术语与定义、

2015/09/15 更新 分类：其他 分享