多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求，鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理，及时发现和纠正违法违规行为。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的组合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注册证号：国食药监械(进)字2012第3462991号]，由于可能存在超出细胞毒性水平的风险，生产商Zimme

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2017 年 5 月 4 日，美国消费者安全委员会（ CPSC ）和 Combi USA 联合宣布对中国产手推车和汽车座椅组合装实施自愿性召回。

2017/05/11 更新 分类：监管召回 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了电磁兼容整改中共模电感与Y电容到底应该怎么组合成滤波器。

2022/04/17 更新 分类：科研开发 分享

黄/绿组合双色标识导线为什么只能用作接地导线不能用作载流线?

2023/08/15 更新 分类：检测案例 分享

2023年10月，MDCG发布了题为"医疗器械软件（MDSW）--硬件组合--旨在与硬件或硬件组件组合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享