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本文介绍了什么是飞检，飞检相关法规，检查原则等，并列举了近两年药械飞检情况。
2021/05/25 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了FD&C法案第524B条适用于哪些类型上市前提交。
2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/07 更新 分类：科研开发 分享
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2020/01/15 更新 分类：科研开发 分享
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2020/06/11 更新 分类：科研开发 分享
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2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了TP复式注塑技能及资料相容性：不相同硬/软资料组合的粘结强度。
2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享
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2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Voquezna Triple Pak（伏诺拉生，阿莫西林，克拉霉素三重组合）和Voquezna Dual Pak（伏诺拉生，阿莫西林双重组合）上市，用于治疗成人幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染。新闻稿指出，这两种组合均包含伏诺拉生，这是一款“first-in-class” 钾离子竞争性酸阻滞剂，是美国30多年来批准的首款源于新药物类型的创新抑酸疗法。
2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享
美国能源部刊登一项最终规则，为单一配套垂直空调器及热泵(统称为单一配套垂直组合)订立更严格的最低能源效益标准。根据该规则，(i) 4类单一配套垂直组合设备级别所采用的标准等
2015/10/11 更新 分类：法规标准 分享
