本文概述了美国FDA对组合产品的监管要求，重点介绍了预灌封注射器、注射笔、喷射器和相关注射器的技术考量点。

2024/10/28 更新 分类：生产品管 分享

本文以糖脂、迷迭香叶水、侧柏叶提取物为组合物，采用Box -Behnken Design（BBD）响应面优化法，以马拉色菌抑菌率为衡量指标，得到组合物最佳抑菌配比条件。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是飞检，飞检相关法规，检查原则等，并列举了近两年药械飞检情况。

2021/05/25 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了FD&C法案第524B条适用于哪些类型上市前提交。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/01/07 更新 分类：科研开发 分享

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2020/01/15 更新 分类：科研开发 分享

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2020/06/11 更新 分类：科研开发 分享

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2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了TP复式注塑技能及资料相容性：不相同硬/软资料组合的粘结强度。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

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2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享