我们将深入探讨医疗器械组合产品标签的具体要求，以确保其符合《医疗器械说明书和标签管理规定》及其他相关技术指导原则。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械一般是由多种材料/部件组合而成，组合方式一般有：卡扣连接，螺纹连接，焊接，粘接和捆绑，粘接似乎是最常用的方式之一。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

组合包类医疗器械产品中的外购部分，是否要对其性能指标作要求？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】组合类过敏原产品的产品名称应如何确定？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文概述了美国FDA对组合产品的监管要求，重点介绍了预灌封注射器、注射笔、喷射器和相关注射器的技术考量点。

2024/10/28 更新 分类：生产品管 分享

本文以糖脂、迷迭香叶水、侧柏叶提取物为组合物，采用Box -Behnken Design（BBD）响应面优化法，以马拉色菌抑菌率为衡量指标，得到组合物最佳抑菌配比条件。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是飞检，飞检相关法规，检查原则等，并列举了近两年药械飞检情况。

2021/05/25 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了FD&C法案第524B条适用于哪些类型上市前提交。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/01/07 更新 分类：科研开发 分享

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2020/01/15 更新 分类：科研开发 分享