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抗肿瘤药是新药研发中最为活跃的领域之一,但我国在儿童抗肿瘤药研发领域仍存在明显不足,儿童肿瘤患者有着迫切的用药需求。
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享
晶型定量检测方法可能包括有:单晶X射线衍射法、粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热法等,本文就这几种常用的定量方法做简单介绍。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
研究人员开展了癌症的动态可转换MRI诊断和铁死亡治疗以及光热、化疗协同治疗研究。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本文从我国BE审评工作的背景及内容出发,结合特定药物的研究方法及案例,对目前BE审评中发现的问题及挑战进行剖析。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享
分析报告预测,到 2026 年,全球高效活性药物成分 (HPAPI) 市场将达到 340.4 亿美元。
2023/03/12 更新 分类:行业研究 分享
本文对药物警戒专项检查中主要现场检查关注点进行了分析,新政下可供国内MAH迎接飞检和自检自纠时参考。
2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
在药物分析工作中,常常会遇到极性较强的化合物,使用液相色谱法或液相色谱串联质谱法对这些化合物进行分析时,会遇到很多困难。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享