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  • 隔离电源在轨道交通设备中的EMC(电磁兼容)设计

    本文结合车载设备电磁兼容标准EN 50121-3-2标准,简单阐述设备的电磁兼容指标,通过案例应用分析,总结轨道交通设备电磁兼容设计方法。

    2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于碳点的荧光探针设计策略与传感应用

    笔者对碳点荧光探针的设计策略和在传感领域的应用进行总结,分析了所面临的一些挑战,期待为基于碳点荧光探针的开发与应用提供新的思路和方法。

    2024/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • “结构-功能”一体化的可降解Mg/聚合物复合材料:设计、制造、性能及生物医学应用的最新进展

    该文详细总结了高强韧可降解的Mg/聚合物复合材料的设计思路,加工策略,构效关系,降解速率的影响因素和生物学功能及其机制,并针对可降解材料提出了实时且全面的评价方法。

    2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国和日本溶出曲线相似性判定方法介绍

    固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出对吸收具有重要影响,因此药物体外溶出度试验可能会与体内行为具有一定关联。 对于仿制药而言,与原研制剂体外溶出曲线具有相似性,虽然不能完全证明与原研制剂具有相同的生物等效性,但却可以大大提高生物等效性试验( BE 试验) 的成功率,而体外溶出曲线不相似,BE 试

    2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 对结构可靠性的理解

    产品的安全分析、设计中,基于安全系数的传统设计方法由于没有考虑实际结构系统的几何尺寸参数、材料参数以及载荷等因素的不确定性(即随机性),因而无法有效评估产品的设计结果。

    2015/11/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 机械可靠性知识 机械可靠性设计

    在进行产品设计时,应采用可靠性设计分析方法,充分考虑不确定因素的影响,使产品发生失效的可能性足够小。

    2016/07/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物粉体混合均匀性指导原则的历史变迁

    自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。

    2019/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂有关物质检测中辅料出峰的解决办法

    在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题,要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么,进而想出对应的策略进行解决。

    2020/04/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)发布(附全文)

    该文件为提供申请人和审查人员使用的指导性文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料。

    2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物药物常用检测技术

    生物药近年来备受关注,药品监管部门对生物药的质量监管也越来越严格。提升实验室生物药分析检测人员的专业技能迫在眉睫。本文汇总了主要绍生物监测一些常用的方法,希望能对你有所帮助。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享