药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的，因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差，药物溶解性差就会减缓药物的吸收，导致药物的生物利用度降低，甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此，如何使用好这些技术与方法，提高药物溶解度，从而最大限度地发挥疗效，是让更多药物更好地造福大众的关键。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

兽药残留（animal drug residues）是指给动物使用药物后蓄积或贮存在细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质

2017/04/19 更新 分类：法规标准 分享

据统计，全球肿瘤药物市场从2013年960亿美元增长到 2017年1330亿美元，发达国家地区美国，欧盟，日本是肿瘤医药市场的主体，占市场总量的74%。

2018/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程，分析了研发过程中的关键元素及注意事项。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述，为相关研究及产品质量控制提供参考。

2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了难溶性药物增溶之成盐机理，筛选技术及盐型与溶解度/溶出及生物利用度的关系。

2022/07/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《药物滥用检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了被动涂层-表面防护涂层技术、主动涂层-药物涂层技术及生物功能化涂层技术等。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》在儿童药物研发中的应用，近日，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》。

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享