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  • 3D打印技术在药物研发的最新应用

    该文章及时且全面地概述了3D生物打印技术在药物发现与开发领域的最新应用进展,为相关领域的研究提供了宝贵的参考。

    2025/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布框架文件详述药物开发中数字健康技术的使用

    美国 FDA 于 3 月 23 日发布“药品和生物制品开发中的数字健康技术使用框架”文件,详细说明了计划如何解决在药物临床试验中使用数字健康技术(DHT)的长期问题。

    2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家浅谈儿童药物掩味技术与评价中的关注点

    本文主要介绍了常用的掩味技术和口感评价方法,并结合案例对掩味效果药学评价的关注点、一般原则等方面提出建议,以期为儿童药物掩味技术的开发提供参考。

    2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药安全评价与检测技术

    本文主要介绍了生物技术药物的特点,非临床安全评价及分析检测。

    2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质研究方法详解

    药物中的杂质分析是一个非常重要的部分,本文就杂质来源分析的重要作用,同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展,尤其在结构鉴定中质谱技术的发展,与此同时,根据国外毒性杂质研究的指导原则,明确了杂质毒性研究的方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国多肽类药物研究进展

    近年来,随着多肽合成技术的发展和成熟,多肽药物已成为全球药物研发的热点之一,我国多肽药物研发也在稳步推进,多肽、多肽偶联物更被列入国家“十四五”医药工业发展规划的重点发展领域。

    2023/05/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》(试行)解读

    “以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点,让患者参与药物研发,该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想,因此为了指导以患者为中心的临床试验设计, CDE于2023年7月27日发布了该指导原则。

    2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 抗体药物质量研究的共性问题

    本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。

    2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚合物基硫化氢智能递送体系在生物医疗领域的应用

    近期,西北工业大学李鹏教授、王腾蛟副教授和南京邮电大学范曲立教授在 Bioactive Materials 杂志上合作发表综述文章,系统总结了聚合物基硫化氢(H2S)智能递送体系的生物医疗领域应用进展。

    2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享