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本文主要介绍了赛诺医疗科学技术股份有限公司研发的创新医疗器械“颅内药物洗脱支架系统”的临床前研发实验。
2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享
本文通过分析药品上市许可持有人（MAH）药物警戒外包的风险因素并提出风险管控策略，为MAH顺利实施药物警戒外包和监管部门制定相应监管策略提供参考。
2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享
刚刚！国家药监局发布《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
儿童是一个特殊的群体，每个地区的儿童之间都有差异。不同地区的儿童解剖学和生理学都可能存在差异。这导致了儿童用药设计在药物安全性、毒性以及可接受性等方面存在许多挑战。
2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药物分析人员的工作要求：明确的试验目的、详细的试验方案、精细的试验过程操作以及对试验结果的准确分析，同时还需精通各种分析技术、有着较为宽泛的相关知识（如合成工艺、制剂工艺、体内药分等）、善于沟通，能独立解决问题，且能给相关技术人员提出建设性的意见。
2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
国内首家！景昱医疗的双靶点脑深部电刺激(DBS)技术和产品治疗药物成瘾适应症获FDA突破性医疗器械资质
2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了固体分散体载体和溶剂选择，固体分散体提高难溶性药物溶出速率的机制，固体分散体制备方法及其他制备方法及最新载体应用。
2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享
本篇文章主要介绍的是开发难溶性药物配方中固体分散体技术的应用以及制备固体分散体时需要考虑的一些实际问题，如：对药物释放机制的深入理解和载体的选择等。
2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享
同一药物对于不同年龄段的儿童，需要进行不同剂型、规格、口味等相应的药学研究，明确该药品可以在儿童人群中使用，这也导致目前市面上专供儿童使用的药物种类有限。
2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享
