根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过，现予以公布，自2015年12月1日起

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

通过多方面的考查发现，在大中型企业、食品药品质量检验单位，以及各行业质检机构等的化验室中常规分析的数据是由玻璃量器给出的，所以玻璃量器的准确性以及如何正确使用是化学分析工作的基础。而在实际工作中，往往只重视检验方法的研究及制定和使用仪器的性能指标，而对玻璃量器的管理和使用缺乏足够的重视。玻璃量器的管理、严格的计量检定、统一和符合规范的

2021/03/10 更新 分类：实验管理 分享

药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准”。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

SPPEA 药用辅料生产质量管理指南（征求意见稿）SPPEA excipient GMP guideline-draft

2018/05/03 更新 分类：生产品管 分享

《药用配料罐》行业标准征求意见稿发布

2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享

药包材药用辅料关联审评解答汇总

2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享

2017版《IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南》简介

2021/05/14 更新 分类：法规标准 分享

制药用水的纯度是制药安全的基础条件，下面有选择地简要叙述单元操作及其有关运行和验证。

2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药用水储存和分配系统及储存和分配单元消毒方式

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

近十年来，国外主要药品监管机构对于制药用水的技术指南及标准系统更新较快

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享