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  • 湿热灭菌工艺简介

    湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质,依靠蒸汽和水的潜热大,穿透力强,更容易使蛋白质变性或凝固的特点,最终导致微生物的死亡。该法的灭菌效率比干热灭菌法要高,是医疗器械生产工艺过程中最常用的灭菌方法之一。

    2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何验证高压灭菌器灭菌效果

    高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法,每种方法的原理都是相似的,主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 光热转换材料的研究现状与展望

    光热转换材料用于产生蒸汽,可用于发电、灭菌,解决水污染、海水淡化、能源短缺等关键问题。其中最核心的环节是选择合适的光热转换材料,将光能高效的转变为蒸汽所需的热能。本文介绍了不同材料的光热转换机理,综述了近年来光热转换材料用于产生蒸汽的研究和设计,阐述了光热转换体系未来的研究发展趋势,对光热转换材料用于蒸汽产生的理解和发展具有重要的总结

    2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 湿热灭菌验证-灵活装载(最大装载、最小装载)的合理利用

    本文的目的是提出数据,支持并倾向于一种方法,该方法在运行过度杀菌周期时,允许在高压蒸汽灭菌器内安排物品时有更大的自由度和可变性,无需对每种配置进行验证。

    2024/08/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 制药用水储存及分配系统的消毒与灭菌方式

    制药用水储存及分配系统灭菌方式选择是制药用水系统设计的重要组成部分。不同车间,不同环境的系统应根据具体情况选择适合的消毒灭菌方式。对于车间供应工业蒸汽的系统,建议选择巴氏消毒和过热水灭菌。如车间没有工业蒸汽的纯化水系统建议选择臭氧消毒,满足系统投资,规范及使用等多方面需求。

    2021/06/11 更新 分类:生产品管 分享

  • ZIMMER SPINE公司对脊柱内固定系统(商品名:Shiraz Java)进行召回

    捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的金属髓内钉(商品名:Zimmer Natural Nail) [国食药监械(进)字2009第3461886号(更)],由于产品缺少蒸汽灭菌验证,生产商ZIMMER SPINE公司对

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 药厂洁净蒸汽如何验证

    本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 宜家夺命抽屉柜去年召回今年仍致死

    瑞典家具巨头宜家(IKEA)日前再次强调,在美国和加拿大召回共计1730万个抽屉柜。此次再次宣布是因为又有一名儿童被翻倒的家具砸中身亡。

    2017/11/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 刚刚!29批(台)医疗器械国抽不合规(附不合格项)

    国家药监局近期组织对电动轮椅、小型蒸汽灭菌器、尿酸测定试剂盒等10个品种进行了产品质量监督抽检,发现29批(台)产品不符合标准规定。

    2023/01/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 【医药答疑】制药用纯蒸汽的主要检测指标

    制药用纯蒸汽的主要检测指标是哪些?

    2025/01/14 更新 分类:法规标准 分享