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中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》
2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享
2020年上半年器审中心47个医疗器械技术答疑汇总
2020/07/22 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》意见的通知
2020/07/29 更新 分类:法规标准 分享
本期内容信息来源于器审中心,内容总结了器械中心对企业咨询的部分高频问题。
2020/11/28 更新 分类:法规标准 分享
在本文中,我们研究了能影响MDI性能的各种特性和经验方程式,这些经验方程式能通过有效处理装置几何形状和配方组成,从而满足明确的给药目标。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
上海器审对医疗器械注册相关问题进行答疑。
2021/08/06 更新 分类:法规标准 分享
中国器审发布医疗器械新法规实施过渡期技术审评有关事宜的要求
2021/10/28 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告(2021年第15号)》
2021/11/15 更新 分类:法规标准 分享
BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足,因此开发无线神经刺激器---RENOVA,让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了样品引入装置:微量进样器和气密型进样针、多通阀、顶空进样器、吹扫捕集装置、热解吸装置、固相微萃取等的使用以及维护保养。
2022/01/05 更新 分类:实验管理 分享