介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

瑞士的创新公司CorFlow Therapeutics推出世界上第一个用于解决冠状动脉微血管阻塞 (MVO) 的诊断评估和治疗技术---Controlled Flow Infusion (CoFI)。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了血管介入导管的分类，血管介入导管的主要结构及材料，国内血管介入导管的参与主体概况，血管介入导管产品的创新和国产血管介入导管发展面临的困境和机遇。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

为进一步加强血管内导丝的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，Conavi Medical Inc.研发的“血管内成像设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内成像设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope临床手术，这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

FastWave Medical 的血管内碎石术 （IVL） 系统旨在解决钙化动脉。钙负荷的血管对安全有效地治疗血管阻塞构成了重大挑战。

2024/12/07 更新 分类：行业研究 分享

Shockwave IVL血管内冲击波产品获NMPA批准。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月16日，开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720，成为国内首家、全球第三家获批，并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享